大便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法）

通用名称：大便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法）

英文名称：FOB Diagnostic kit (Colloidal Gold)

铝箔袋包装，1人份/袋

用于体外定性的检测人粪便样本中人血红蛋白(Hb)。

本试剂采用免疫层析双抗体夹心法原理和胶体金标记技术，其中硝酸纤维素膜检测线（T）区固相有鼠抗人血红蛋白（Hb）单克隆抗体A、对照线（C）区固相有羊抗鼠IgG多克隆抗体，试剂加样区包含有胶体金标记的鼠抗人血红蛋白（Hb）单克隆抗体B(固相)。

大便样本被转入装有样本稀释液的容器中，对样本进行预处理，将预处理后溶液滴加在试剂条样品垫的加样端，在层析作用下，样本中的人Hb与加样端的胶体金标记鼠抗Hb单克隆抗体B反应，形成“人Hb-金标鼠抗Hb抗体B”复合物，该复合物继续沿试条向前移动，被固定于膜上检测线区的鼠抗人Hb单克隆抗体A捕获，出现一条红色条带(检测线，T)。没有被捕获的金标鼠抗Hb抗体B继续向前移动，被固定于对照线(C)区的羊抗鼠IgG多克隆抗体(二抗)捕获，形成红色条带。检测线(T线)区形成一条可见的红色条带，即为阳性结果；若样本中不含有待测人Hb或待测Hb含量低于本试剂的最低检出限，则检测线(T线)区就不会出现相应的红色条带，则为阴性结果。

无论人血红蛋白（Hb）是否存在于测试样本中，一条红色条带都会出现在对照线(C)区内。对照线(C)区内所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。若无对照线(C)出现，则检验结果无效。

主要组成

成分

固相有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体A和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜，预先吸附有胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体B的无纺布，玻璃纤维，吸水纸，塑料基板。

储存条件

及有效期

原包装于2～30℃密封干燥保存，不得冷冻。自检定合格之日起，有效期为24个月。本试剂只有测试前才能打开密封的铝箔袋，打开原包装后应在1小时内尽快使用。

备注：生产日期、失效日期或者有效期至详见产品包装标签。